Порядок подачи документов по планируемому исследованию на рассмотрение в Комитет по этике
Документы по планируемому исследованию подаются на рассмотрение в Комитет по этике в распечатанном виде завизированные должным образом.
Контактная информация:
Председатель КЭ Мотус Игорь Яковлевич, e-mail: igormotus@yandex.ru
Заместитель председателя КЭ Балашова Елена Валерьевна, e-mail: balashova@urniif.ru телефон +79041612462
Исполнитель подает в Комитет по Этике за 2 недели до планируемого заседания следующие документы, сопроводив письмом подачи:
- протокол планируемого исследования;
- краткую аннотацию на используемые лекарственные препараты;
- профессиональную автобиографию исследователя и его научного руководителя (на русском языке);
- форму информированного согласия и информацию для пациента (если необходимо) (Скачать doc);
- Индивидуальную Регистрационную Карту (ИРК) пациента (если необходимо);
- сертификаты исследователя по Качественной Клинической Практике (GCP) и/или Качественной Лабораторной Практике (GLP) – если таковые имеются; если их нет, то соискатель должен их получить в любом образовательном учреждении.
Диссертант подает в Комитет по Этике за 2 недели до планируемого заседания следующие документы, сопроводив письмом подачи (Скачать doc):
- аннотацию диссертационной работы;
- профессиональную автобиографию исследователя и его научного руководителя (на русском языке);
- форму информированного согласия и информацию для пациента (если необходимо) (образец в приложении) (Скачать doc);
- Индивидуальную Регистрационную Карту (ИРК) пациента (если необходимо);